A AstraZeneca, farmacêutica britânica que desenvolve uma vacina Covid-19 com a Universidade de Oxford, foi autorizada pelos reguladores dos EUA a retomar um teste que foi interrompido no país por mais de um mês devido a preocupações com um voluntário que adoeceu, de acordo com uma fonte da Bloomberg familiarizada com a decisão. A fonte pediu para não ser identificada porque as informações não são públicas.

A decisão de permitir a retomada do estudo derruba uma barreira significativa para a AstraZeneca e Oxford, que estão tentando concluir a etapa de teste de sua vacina contra o coronavírus. Eles estão entre os pioneiros na busca global por uma vacina, junto com desenvolvedores como Pfizer e Moderna.

A AstraZeneca não quis comentar o assunto. Um representante da FDA, agência que regulamenta novos medicamentos nos EUA, não respondeu imediatamente a um pedido de comentário.

Dúvidas têm girado em torno dos testes da AstraZeneca desde um anúncio em setembro de que um participante de um estudo no Reino Unido havia desenvolvido uma doença inexplicada, e os parceiros enfrentaram pressão para divulgar mais informações sobre o episódio.

Embora paradas temporárias sejam comuns, a interrupção levantou preocupações sobre as perspectivas de uma das iniciativas que pareciam estar mais adiante na busca por uma proteção  contra o coronavírus e destacou os obstáculos que os pesquisadores enfrentam ao desenvolver uma vacina.

Os testes da vacina Astra-Oxford foram retomados semanas atrás em países como o Reino Unido e a África do Sul. Os sintomas que levaram os parceiros a pausar os estudos provavelmente não estavam relacionados à vacina, ou não havia evidências suficientes para afirmar com certeza, de acordo com documentos enviados aos participantes. Avaliações de segurança foram realizadas quando os voluntários desenvolveram sintomas neurológicos inexplicáveis, incluindo fraqueza nos membros ou “sensação alterada”, mostra um documento publicado por Oxford.

Os testes para decidir se as vacinas experimentais de Covid-19 são seguras e eficazes estão progredindo a uma velocidade sem precedentes, à medida que fabricantes de medicamentos e governos procuram uma saída para a crise e o vírus continua avançando, matando mais de 1,1 milhão de pessoas em todo o mundo.

A AstraZeneca enfrentou uma nova onda de manchetes esta semana, quando foi divulgado que um participante do teste da vacina no Brasil havia morrido. Foi rapidamente determinado que o voluntário estava no grupo de controle do estudo e não havia recebido a injeção. A autoridade sanitária do Brasil disse que um comitê internacional analisou o evento e que o julgamento continuaria.

Outro fabricante de vacinas, a Johnson & Johnson, disse em meados de outubro que interromperia seu teste para investigar uma doença em um participante do estudo. O chefe da Operação Warp Speed, Moncef Slaoui, disse em uma entrevista no início desta semana que os testes da AstraZeneca e J&J poderiam ser retomados nos próximos dias.

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